Talpak és lábbeli
Személyforgalomnál a kontrollfelületnek ott kell lennie, ahol a lépések természetesen megtörténnek belépés előtt. Számít a hasznos hossz, az útvonal láthatósága és az, hogy a rutin műszak közben is betartható-e.
Környezetek
Részecskék a tisztatéri belépési pontokon
Tisztaterekben és kontrollált zónákban a részecskék a belépési útvonalakon is megjelenhetnek. Talpak, kerekek, kocsik, csomagolóanyagok és alapanyagok különösen akkor számítanak, amikor a forgalom általánosabb területről szigorúbb követelményű zónába lép.
A szennyeződéskontroll a besorolt zóna előtt kezdődik
Az ISO 14644-1 a levegő tisztaságának részecskekoncentráció szerinti osztályozásából indul ki, a kontrollált környezet működtetése pedig monitorozást, eljárásokat és fegyelmezett napi rutint igényel. Az EU GMP Annex 1 a szennyeződéskontroll-stratégiát helyezi előtérbe: személyzet, anyagok, berendezések, takarítás, monitorozás és belső ellenőrzés.
A tisztatér osztálya és a GMP-megfelelőség az üzemeltető eljárásán keresztül állapítható meg. A belépési pontnál a választás abból indul ki, mi jut a padlószintre talpakon, kerekeken és kocsikon, egy zsilip, légzuhany vagy anyagátadó környezetében.
Mit kell ellenőrizni a kontrollált zóna határán
Tisztatér környezetében lehet zsilip, légzuhany, anyagátadó ablak, UV, HEPA-szűrés és beöltözési eljárás. Talpaknál, kerekeknél és kocsiknál a választás a padlószintű érintkezésből, a valós útvonalból és a naponta ellenőrizhető rutinból indul ki.
Kerekek és mobil eszközök
Kocsiknál, raklapemelőknél vagy mobil eszközöknél a kerék típusa, a terhelés, a felületen megtett kerékfordulatok, a látható szennyeződés és a valós forgalom számít.
Takarítás, higiénia és belső ellenőrzés
Higiéniai, élelmiszeripari vagy gyógyszeripari környezetben az antibakteriális tulajdonságot a termékdokumentáció alapján kell ellenőrizni. Elektronikai, autóipari vagy más elektrosztatikus kontrollt igénylő zónában az ESD- vagy antisztatikus követelményt külön kell vizsgálni.
Mit lehet használni a kontrollált zóna előtt
Szennyeződéskontrollra szolgáló polimer szőnyegek
Talpakhoz, kocsikhoz és kis kerekekhez, amikor újrahasználható, tisztítható szőnyegre van szükség. Antibakteriális tulajdonság csak higiéniai, élelmiszeripari vagy gyógyszeripari környezetben, ESD vagy antisztatikus tulajdonság pedig elektronikai, autóipari vagy más elektrosztatikus kontrollnál kerül elő, minden esetben a termékdokumentáció alapján.
Nagy forgalmú szőnyegek
Raklapemelőkhöz, mobil eszközökhöz vagy terhelt kerekekhez, ahol a súlyt, útvonalat és áthaladási gyakoriságot is ellenőrizni kell.
Aktív mechanikus tisztítás
Olyan útvonalakhoz, ahol a kerekek port, homokot, nedvességet vagy látható szennyeződést hoznak a kontrollált zóna elé.
Higiéniai állomás
Amikor folyadék, vegyszer, vízelvezetés, érintkezési idő és fenntartható napi eljárás is része a követelménynek.
Útvonal és hozzáférés
Ha az emberek vagy eszközök meg tudják kerülni a kijelölt bejáratot, az útvonalat a termékválasztás előtt kell tisztázni.
Tisztítási rutin és karbantartás
A kontrollfelület akkor ér valamit, ha tisztítják, ellenőrzik és része a zóna normál napi rutinjának.
Belépési pontok, szőnyegek és részletek, amelyek befolyásolják a választást
A képek különválasztják az eltérő helyzeteket: szennyeződéskontrollra szolgáló polimer szőnyeg, talp- és kiskerék-forgalmi útvonal, mechanikus tisztítási részlet és személyzeti belépési pont.
Hasznos anyagok ehhez a kategóriához
Tisztaterek és kontrollált környezetek
CC Matting Heavy Duty: amikor ISO Class 5 anyagdokumentáció kell az átadási ponton
Hogyan használható a CC Matting Heavy Duty dokumentációja, ha a zóna ISO Class 5 anyagot, részecskekontrollt, tisztítási rutint és minőségbiztosítási nyomon követhetőséget igényel.
Tisztaterek és kontrollált környezetek
CC Matting a SEVENSEAS kínálatában: tanúsított polimer szőnyegek kontrollált bejáratokhoz
Miért került be a CC Matting: mosható, újrahasználható polimer szőnyegek, az alkalmazás higiéniai vagy ESD-követelményei szerint ellenőrzött dokumentációval.
Tisztaterek és kontrollált környezetek
Mikor váltsuk ki a lehúzható ragasztós szőnyeget újrahasználható polimer szőnyeggel
Hogyan válasszunk lehúzható ragasztós szőnyeg, újrahasználható polimer szőnyeg és aktív útvonaltisztítás között tiszta terekben és kontrollált környezetekben.
Helyi és nemzetközi referenciák
Termékek kontrollált terek melletti átadási pontokhoz
Ezek a termékek a padlószintű, kerék-, talp- és kocsiszintű kontrollt segíthetik, ha illeszkednek az üzemeltető tisztatéri eljárásához, zsilipkialakításához, HVAC-stratégiájához és belső validációjához.
CCM Heavy Duty - szennyeződéskontrollra szolgáló polimer szőnyeg
Anyagdokumentáció
ISO Class 5 anyagdokumentáció
Terhelési ellenállás
130 kg/cm2
Vastagság
2,9 mm
Súly
3,3 kg/m2
ESD
10^10 Ohm
ProfilGate b go
Forgalomtípus
Személyek, talpak, kézikocsik és könnyű vegyes forgalom
Alkalmazási hely
Külső behajtók és belső átjárók
Szennyeződés típusa
Durva és finom szennyeződés
Tisztítási folyamat
Száraz mechanikus tisztítás talpakhoz és kézikocsikhoz
Tálcamélység
55 mm / 65 mm
ProfilGate i go (i55 go) - rozsdamentes tisztítómező
Forgalomtípus
Gyalogosok és kézikocsik
Alkalmazási hely
Személybejáratok és belső átjárók
Szennyeződés típusa
Durva és finom szennyeződés
Tisztítási folyamat
Talpak és kézikocsik kerekeinek száraz mechanikus tisztítása
Tálcamélység
55 mm
Van kontrollált zóna, ahová talpak, kerekek vagy kocsik részecskéket vihetnek be?
Belépési pont felmérése
Írja le a belépési pontot, a forgalom típusait, a takarítási eljárásokat és a belső követelményeket. Az útvonal alapján tisztázható, hogy szennyeződéskontrollra szolgáló polimer szőnyeg, nagy terhelésű szőnyeg, mechanikus tisztítás, higiéniai állomás vagy hozzáférés-korrekció illeszkedik-e.
Gyakori kérdések
Az ISO-osztály az egész rendszer eredménye: tervezés, HVAC, szűrés, nyomásviszonyok, működtetés, monitorozás, takarítás és emberi fegyelem. A belépési kontrollpont az üzemeltető stratégiáját támogató intézkedés.
A szerepe konkrétabb: csökkentheti a padlószintre talpakon, kerekeken, kocsikon vagy anyagokon behordott részecskéket, látható szennyeződést vagy nedvességet. A választás akkor működik, ha illeszkedik az eljáráshoz, az útvonal pozíciójához és a belső ellenőrzés módjához.
Az ISO 14644-1 a levegő tisztaságát részecskekoncentráció alapján osztályozza. Az ISO 14644 család más részei a működtetéssel, monitorozással, személy- és anyagbelépéssel, takarítással, karbantartással és fogyóanyagokkal is foglalkoznak. A kontrollált környezetet rendszer, eljárás és napi fegyelem alapján kell kezelni.
A talpak, kerekek és kocsik azért fontosak, mert részecskéket vihetnek a padlószintre, és terhelhetik a takarítási rutint. Ha az útvonal forgalmas vagy nehezen kerülhető meg, azt kell ellenőrizni, van-e elég érintkezés és fenntartható-e a napi eljárás.
Az EU GMP Annex 1 a mikrobiológiai, részecske- és endotoxin/pirogén szennyeződés megelőzését helyezi előtérbe egy szennyeződéskontroll-stratégián keresztül. Ez személyzetet, anyagokat, berendezéseket, helyiségeket, eljárásokat, takarítást, monitorozást és belső ellenőrzést jelent.
Az Annex 1 itt döntési keretként szolgál: egy felület, szőnyeg vagy tisztítórendszer akkor támogatja a belépési kontrollt, ha illeszkedik a valós forgalomhoz, eljáráshoz és a belső ellenőrzéshez.
A zsilip, légzuhany, anyagátadó, UV, HEPA-szűrés és beöltözési eljárás a tisztatér architektúrájához és működési fegyelméhez tartozik.
A padlószintű döntés konkrétabb: mi történik ezek előtt vagy körül. Itt jelennek meg a talpak, kerekek, kocsik, csomagolóanyagok, anyagok és valós útvonalak, amelyekhez kontrollfelület, mechanikus tisztítás vagy tisztább rutin lehet szükséges.
Szennyeződéskontrollra szolgáló polimer szőnyeg akkor lehet jó irány, ha gyalogos forgalom, kocsik vagy kis kerekek haladnak érzékenyebb zóna felé, és mosható, újrahasználható szőnyegre van szükség. Antibakteriális tulajdonságot csak higiéniai, élelmiszeripari vagy gyógyszeripari környezetben kell vizsgálni, a termékdokumentáció alapján.
Az ESD- vagy antisztatikus követelményt külön kell ellenőrizni elektronikai, autóipari vagy más elektrosztatikus kontrollt igénylő zónában. A forgalom, a takarítási eljárás, a pozíció, a zónaszint és a termékdokumentáció együtt ad irányt.
Aktív mechanikus tisztítás akkor kerül előtérbe, amikor a kontrollált zóna előtt kerekek, raklapemelők, kocsik, targoncák vagy mobil eszközök port, homokot, nedvességet vagy látható szennyeződést hoznak. Ez főként rendszeres kerékforgalomnál és ismételt padlóérintkezésnél számít.
Ha a fő gond a csomagolás, a munkafegyelem, az ajtó pozíciója vagy a kontrollpont megkerülése, először az útvonalat és a rutint kell tisztázni. Különben egy jó rendszer is rossz helyre kerülhet.
A megkerülés általában az útvonal vagy a rutin hibáját jelzi. Oka lehet a pont rossz pozíciója, időnyomás, informálisan használt ajtó, gyenge jelölés vagy a valós folyamathoz nem illeszkedő útvonal.
Választás előtt tisztázni kell, hogy a pontot át kell-e helyezni, hosszabbítani, meglévő zsilipbe integrálni vagy jelöléssel és eljárással támogatni. Kontrollpont csak akkor működik, ha az emberek és eszközök tényleg áthaladnak rajta.
Hasznos a zóna osztálya vagy belső követelménye, a belépési pont leírása, a forgalom típusai, a takarítási eljárás, az elfogadott vegyszerek, az esetleges ESD-követelmények és fotók mindkét haladási irányból.
Sokat segítenek az audit-, monitorozási vagy minőségi megfigyelések is: hol jelennek meg nyomok, hol válik gyakoribbá a takarítás, mit kerülnek meg az emberek, és mit kell belsőleg dokumentálni. Néhány jó fotó és egy egyszerű útvonalskicc gyakran lerövidíti a felmérést.