Ipari auditok és szabványok: mit ellenőrizzünk a valós folyamatban
Egy audit ne vezessen rögtön terméklistához. A hasznos kérdés egyszerűbb: mit kell megmutatni a valós zónában? Honnan érkezik a szennyeződés, mi jut be kerekeken és talpakon, mely zónákat éri ütés, ki takarít, és mi ellenőrizhető belsőleg?
A szabvány akkor segít, ha valós helyhez kapcsolódik
Az ISO 16232 és a VDA 19.2 a részecskékre és az újraszennyeződésre irányíthatja a beszélgetést. A BRCGS és az IFS az élelmiszeripari útvonalak és mobil eszközök higiéniáját teszi láthatóbbá. Az ISO 14644 és az EU GMP Annex 1 tiszta zónákról, eljárásról és belső ellenőrzésről kér pontosabb gondolkodást.
Ezek a támpontok önmagukban nem mondják meg, melyik terméket kell választani. Azt mutatják meg, mit kell ellenőrizni az útvonalon: bejáratot, forgalmat, takarítási rutint, sérült zónákat és elérhető dokumentációt.
Így könnyebb egyeztetni minőségbiztosítással, EHS-sel, karbantartással vagy termeléssel anélkül, hogy az audit hosszú rövidítéslistává válna.
Mi látszik a helyszínen
Sérült vagy kitett zónák
Auditnál kért dokumentáció
Hogyan olvassuk a szabványt anélkül, hogy túlbonyolítanánk a döntést
Fontos támpontok
Műszaki tisztaságnál az ISO 16232 és a VDA 19.2 segít kérdezni a részecskékről és azokról a zónákról, ahol alkatrészek vagy eszközök újraszennyeződhetnek.
Élelmiszeripari zónákban a BRCGS és az IFS láthatóbbá teszi a higiénia, mobil eszközök és takarítási rutin kapcsolatát. Tisztatérben és gyógyszeriparban az ISO 14644 és az EU GMP Annex 1 eljárást, monitorozást és belső elfogadást kér.
- hol érkezik szennyeződés az útvonalra;
- mit kell védeni ütközés esetén;
- milyen dokumentáció legyen kéznél auditnál.
Mit ellenőrizzünk az útvonalon
A helyszínen két jó fotó többet érhet, mint egy általános leírás. Látni kell a bejáratot, a forgalom irányát és azt a helyet, ahol a szennyeződés, ütés vagy erőkifejtés megjelenik.
Egy egyszerű útvonalrajz segít eldönteni, hogy tisztításról, fizikai védelemről, gyalogos-jármű elválasztásról vagy a kerekes teher mozgatásának módjáról kell-e beszélni.
- bejárat és a tisztasági szint változásának helye;
- ahol a jármű fordul vagy ütközik;
- ki takarít, ellenőriz és hagy jóvá belsőleg.
Három helyzet, ahol a szabvány gyakorlativá válik
Ha a követelmény konkrét helyzethez kapcsolódik, a választás könnyebben magyarázható belsőleg.
Műszaki tisztaság, higiénia és kontrollált zónák
Ha a követelmény műszaki tisztaságból, higiéniából vagy kontrollált zónából indul, először azt kell nézni, mi lép be ténylegesen a térbe: nagy kerék, kis kerék, talp vagy kocsi.
A ProfilGate, CC Matting, CleanGate vagy talphigiéniai megoldások akkor kerülnek képbe, amikor az útvonal és az érintkezés már világos.
- targonca- vagy raklapemelő-kerekek, amelyek részecskét visznek a termelésbe;
- talpak és kis kerekek tisztatérben vagy kontrollált zónában;
- bejáratok, ahol a tisztításnak illeszkednie kell a napi rutinhoz.
Forgalmi elválasztás és ütközésvédelem
Ha a követelmény EHS, vevői audit vagy belső forgalombiztonság felől érkezik, a beszélgetés gyalogos útvonalakra, rakodókra, ajtókra, állványokra és kitett berendezésekre fókuszál.
A STOMMPY védőkorlátok akkor válnak relevánssá, ha a zónának ütést kell elnyelnie, láthatónak kell maradnia, és el kell választania embereket a járművektől anélkül, hogy lefogná a folyamatot.
- sérült zónák állványok, gépek, ajtók vagy rakodószélek mellett;
- folyosók, ahol gyalogosok és járművek túl közel kerülnek egymáshoz;
- zónák, ahol a felfestés önmagában nem fedi a valós viselkedést.
Kerekes terhek kontrollált mozgatása
Néhány értékelés kézi erőkifejtésből, targonca-torlódásból vagy kerekes terhek gyakori mozgatásából indul. Ilyenkor az a hasznos kérdés, hogy az emelést és a talajszinti mozgatást külön kell-e választani.
A MasterMover elektromos vontatók akkor kerülnek vizsgálatba, amikor a teher elindítása, húzása, tolása vagy pozicionálása kontrolláltabban megoldható, mint egy csak rendelkezésre állás miatt használt targoncával.
- gyakran mozgatott kocsik, keretek, berendezések vagy konténerek;
- szűk folyosók, ahol a targonca sok helyet foglal és jogosított kezelőt igényel;
- zónák, ahol az indítás, megállás és pozicionálás finom kontrollt igényel.
Hogyan marad világos az ellenőrzés
Hasznos adatok az első értékeléshez
Modell vagy ajánlat előtt néhány konkrét adat mutatja meg a valós folyamatot. Minél pontosabb az adat, annál gyorsabban tisztul az irány.
Az első beszélgetéshez általában nem kell teljes tanulmány. Fotók, hozzávetőleges méretek, forgalomtípusok és a belső követelmény sokszor elegendő.
- fotók normál és forgalmas napokról;
- bejáratok, kanyarok, ajtók, rakodók vagy sérült zónák;
- mit kér az audit vagy a belső eljárás.
Dokumentáció, rutin és felelősségi határ
A termékdokumentáció segíti a kiválasztást, betanítást és belső ellenőrzést. A tanúsítvány, adatlap vagy takarítási utasítás az üzemeltető eljárását teszi könnyebben magyarázhatóvá, használhatóvá és ellenőrizhetővé.
Az ISO osztály, GMP-besorolás, EHS-elfogadás vagy auditkimenet az üzemeltető belső rendszerében dől el. A kiválasztott intézkedésnek illeszkedéssel, következetes használattal és fenntartható rutinnal kell támogatnia ezt a rendszert.
- adatlap, tanúsítvány vagy takarítási utasítás;
- felelős a takarításért és ellenőrzésért;
- alkalmazási teszt, ha a zóna kritikus.
Hasznos további irányok
Kerék- és abroncstisztító rendszerek
Tisztaterek és kontrollált környezetek
Ütközésvédelmi rendszerek
Gyalogosok és járművek elkülönítése
Kompakt elektromos vontatórendszerek, 6 000 kg-ig
Cikkek, amelyek segítik a döntést
BRCGS, IFS és HACCP: hogyan vizsgáljuk a kerék- és talpforgalmat élelmiszeripari gyártásban
Gyakorlati útmutató olyan útvonalakhoz, ahol kerekek, görgők, kocsik és talpak vihetnek át szennyeződést élelmiszeripari zónák között.
VDA 19.2 és ISO 16232: a részecskéket az útvonalon is vizsgálni kell
Gyakorlati útmutató autóipari, elektromobilitási és elektronikai üzemeknek, ahol a műszaki tisztaság logisztikai, kerék- és személyi útvonalaktól is függ.
CC Matting Heavy Duty: amikor ISO Class 5 anyagdokumentáció kell az átadási ponton
Hogyan használható a CC Matting Heavy Duty dokumentációja, ha a zóna ISO Class 5 anyagot, részecskekontrollt, tisztítási rutint és minőségbiztosítási nyomon követhetőséget igényel.
Van auditkövetelmény, amelyet a valós útvonalhoz kell kötni?
Auditkövetelmény ellenőrzése
Hasznos kérdések szabványokról, auditokról és kiválasztásról
A legegyértelműbb követelmények az útvonalat érintik: részecskék kerekeken vagy talpakon, higiénia belépésnél, gyalogosok és járművek elválasztása, infrastruktúravédelem vagy kézi erőkifejtés csökkentése.
Gyakorlatban ezek néhány visszatérő helyen jelennek meg:
- kültér-beltér és raktár-termelés bejáratok;
- zsilipek, átöltözési zónák és kontrollált környezetbe vezető átjárók;
- vegyes forgalmú folyosók, rakodók, ajtók és kereszteződések;
- pontok, ahol kerekes terheket gyakran húznak, tolnak vagy pozicionálnak.
Ugyanaz a szabvány két különböző folyamatban eltérő intézkedéshez vezethet. Az ISO 16232 vagy a VDA 19.2 részecskékre és újraszennyeződésre hívhatja fel a figyelmet, de a keréktípus, útvonal és rutin dönti el, hogy aktív tisztítás, polimer szőnyeg, útvonalváltoztatás vagy belső monitorozás kerül-e elő.
Egy EHS-követelmény ugyanígy vezethet korláthoz, gyalogos-elválasztáshoz, aktív figyelmeztetéshez vagy elektromos vontatáshoz. Először a mechanizmust kell tisztázni, utána választható meg a megfelelő megoldáscsalád.
Az ISO 14644 a tiszta környezeteket a levegőben lévő részecskekoncentráció alapján osztályozza. Az EU GMP Annex 1 ehhez gyógyszeripari környezetet ad: működési állapot, monitorozás, mikrobiológiai ellenőrzés, eljárás, szennyeződéscsökkentési stratégia és validálás.
CC Matting esetében az a hasznos kérdés, milyen dokumentáció áll rendelkezésre az anyagról, és hogyan illeszthető a helyi eljárásba. Az anyag segítheti egy átjárási pont kiválasztását, míg a helyiség osztálya és a GMP-elfogadás az üzemeltető belső rendszerének része marad.
A jó előkészítés nem hosszú dossziét jelent. Hasznosabb néhány világos adat az útvonalról és arról, mit kell belsőleg alátámasztani.
Ha elérhető, küldje el:
- fotók a pontról és a környező zónákról;
- forgalomtípusok és hozzávetőleges gyakoriság;
- rendelkezésre álló méretek és pontok, ahol a folyamat természetesen vezethető;
- az auditkövetelmény, belső szabvány vagy kapott észrevétel;
- ki takarítja, ellenőrzi és hagyja jóvá az intézkedést.
Teszt akkor hasznos, ha a zóna kritikus, az útvonal nehezen változtatható, vagy a vizuális adatok nem mutatják elég egyértelműen a mechanizmust. Akkor is segíthet, ha több csapatnak eltérő kritériumai vannak: minőségbiztosítás, EHS, termelés, karbantartás vagy validálás.
A teszt több mint termékpróba. Ellenőrizheti a valós érintkezést, kerülési viselkedést, takarítást, kezelői elfogadást, a rutin időigényét és azt is, hogyan használhatók az adatok belsőleg.